Q&A

Q1.アブリスボ®は、妊娠何週ごろに接種すればよいでしょうか?

A1.妊娠28週から36週を推奨します(想定される分娩時期から2週間以上前の接種を推奨します)。
アブリスボ®は妊娠24週から36週まで接種可能なワクチンですが、妊娠28週未満での接種よりも28週以降での接種のほうが、新生児・乳児のRSウイルス感染症予防効果が高い可能性があります1,2)。
妊娠32週から36週での接種を推奨する国もありますが、妊娠28週以降の接種での早産率や低出生体重児の出生率の明らかな増加は報告されていません1,2)。

Q2.アブリスボ®の赤ちゃんへの影響や副反応が心配です。

A2.「アブリスボ®の接種によって、早産率や低出生体重児の出生率が上がったり、お母さんの重篤な副反応が増加した」ということは、現時点では確認されていません。
発売前の臨床試験では、アブリスボ®接種による早産率や低出生体重児の出生率の明らかな増加は認められませんでした。母体の数パーセント程度に発熱や接種部の疼痛が認められたものの、重篤な有害事象は増加しませんでした1)。この臨床試験には462人の日本人妊婦さんも参加しており、同様の有効性と安全性が示されています2)。

Q3.赤ちゃんに先天性心疾患の可能性があると言われました。妊娠中にアブリスボ®を接種していれば、産まれてから赤ちゃんへの抗RSウイルスモノクローナル抗体製剤の投与は必要ないでしょうか?

A3.アブリスボ®を接種しても大丈夫ですが、重篤なRSウイルス感染症リスクのある新生児・乳児には生後、さらに抗RSウイルスモノクローナル抗体製剤の投与が追加になることがあります。
先天性心疾患や36週未満の早産、トリソミー21(いわゆるダウン症)などの新生児・乳児は重篤なRSウイルス感染症の発症リスクがあるため、アブリスボ®接種の有無にかかわらず、抗RSウイルスモノクローナル抗体製剤の投与が推奨されます3)。

Q4.妊娠高血圧症候群と診断されたことがある、あるいはリスクがあるといわれている場合、接種はどうすればよいでしょうか?

A4.海外における一部の報告では、妊娠高血圧症候群の発症リスクが増加する可能性があるという報告もありますが、ワクチンが原因で起きたかどうかは明確ではありません。薬が承認される際に用いられた臨床試験では、妊娠高血圧症候群の発症リスクの増加は認められませんでした。したがって、アブリスボ®の接種を妨げるものではありません。産婦人科の主治医に接種が可能かどうか、ご相談ください4,5)。

Q5.接種を受けることができないのは、どのような場合でしょうか?

A5.他のワクチンと同様に、予防接種に含まれる成分によって強いアレルギー症状(アナフィラキシー)を起こしたことがある、発熱している、重篤な急性疾患にかかっているなどの場合は接種を受けることができません。治ってから受けるなど、担当医師に相談してください6)。

引用文献

1)Kampmann B, et al. Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants. N Engl J Med. 2023; 388(16): 1451-1464.
2)Otsuki T, et al. Efficacy and safety of bivalent RSVpreF maternal vaccination to prevent RSV illness in Japanese infants: Subset analysis from the pivotal randomized phase 3 MATISSE trial. Vaccine. 2024; 42(22): 126041.
3)⽇本⼩児科学会 予防接種・感染症対策委員会. ⽇本におけるニルセビマブの使⽤に関するコンセンサスガイドライン Q&A(第3版一部修正)(2025年8月31日改訂、2025年10月7日一部修正)
https://www.jpeds.or.jp/uploads/files/20251009Nirsevimab_GL_QA.pdf
(2026年4月30日アクセス)
4)日本周産期・新生児医学会. RSウイルス母子免疫ワクチン(アブリスボ®筋注用)の定期接種化にあたって. (令和8年4月7日)
https://www.jspnm.jp/modules/notice/index.php?content_id=219
(2026年4月30日アクセス)
5)日本産科婦人科学会、日本産婦人科医会、日本産婦人科感染症学会. 妊婦の皆さんとそのご家族へ 「RSウイルス母子免疫ワクチン(アブリスボ®筋注用)の妊婦に対する定期接種化について」.(令和8年3月23日)
https://www.jsog.or.jp/news/pdf/20260324_ippan.pdf
(2026年4月30日アクセス)
6)厚生労働省ホームページ. 健康・医療. RSウイルスワクチン.
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/kekkaku-kansenshou/yobou-sesshu/vaccine/rs/index.html
(2026年4月30日アクセス)

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