RSウイルス感染症予防

A1.アブリスボ^®は妊娠24週から36週まで接種可能なワクチンですが、妊娠28週未満での接種よりも28週以降の接種のほうが、新生児・乳児のRSウイルス感染症予防効果が高い可能性があります^1,2)。
妊娠32週から36週での接種を推奨する国もありますが、妊娠28週以降の接種での早産率や低出生体重児の出生率の有意な増加は報告されていません^1,2)。日本ではRSウイルスの流行時期が一定でないこともあり、本学会としては各医療機関や妊婦さんがフレキシブルに接種を検討しやすいよう、妊娠28週から36週という広めの期間を接種推奨時期として提案することにしました。

A2.発売前の臨床試験では、アブリスボ^®接種による早産率や低出生体重児の出生率の有意な増加は認められませんでした。母体の数パーセント程度に発熱や接種部の疼痛が認められたものの、重篤な有害事象は増加しませんでした¹⁾。この臨床試験には462人の日本人妊婦も参加しており、同様の有効性と安全性が示されています²⁾。
「アブリスボ^®接種によって、早産率や低出生体重児の出生率が上がったり、お母さんの重篤な副反応が増加したりすることは、現時点では確認されていません」というようなご説明はいかがでしょうか（あわせて、本ホームページもご案内ください）。

A3.アブリスボ^®を接種していただいても大丈夫ですが、重篤なRSウイルス感染症リスクのある新生児・乳児には生後、さらに抗RSウイルスモノクローナル抗体製剤の投与が追加になることがあります。先天性心疾患や36週未満の早産、トリソミー21などの重篤なRSウイルス感染症の発症リスクを有する新生児・乳児には、アブリスボ^®接種の有無にかかわらず、抗RSウイルスモノクローナル抗体製剤の投与が推奨されます^3）。

A4.海外における一部の報告では、妊娠高血圧症候群の発症リスクが増加する可能性があるという報告もありますが、結果の解釈に注意が必要であるとされています。薬事承認において用いられた臨床試験では、妊娠高血圧症候群の発症リスクの増加は認められませんでした。したがって、アブリスボ^®の接種を妨げるものではありません。産婦人科主治医の判断のもとで接種可否を決定し、接種後には通常の妊婦健診に準じた総合的な臨床症状の評価やモニタリングを継続することが重要です^4,5）。

A5.他のワクチンとの接種間隔について特に制限はなく、同時接種が可能です。海外で使用されている百日咳成分を含むワクチンとの同時接種により、百日咳菌の防御抗原に対する免疫応答が低下する可能性が報告されていますが、その臨床的意義は明確ではありません。医師が必要と認めた場合には国内の3種混合ワクチンとの同時接種を行うことはできるとされています^4）。